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02.提問環(huán)節(jié)

【問】細胞治療裝備的研發(fā)歷程介紹？

【答】2016年泰林生物立項展開細胞治療工作站技術(shù)信息和市場需求調(diào)研工作，2017年初展開方案設(shè)計，開始研制關(guān)鍵技術(shù)模塊，并在2017年開發(fā)出了我公司第一代細胞治療工作站。公司先后開發(fā)了嵌入式細胞離心機、非接觸式水浴裝置、基于超聲霧化的過氧化氫快速滅菌和分解裝置、二氧化碳培養(yǎng)箱轉(zhuǎn)運系統(tǒng)及自動對接裝置等關(guān)鍵模塊，完成細胞電子顯微鏡、二氧化碳培養(yǎng)箱配套選型，并制作整機結(jié)構(gòu)模型（MOKE-UP）進行人機工程學(xué)試驗；從立項之初，公司就堅持自主研發(fā)，并且申報成功了一系列細胞治療設(shè)備的專利，細胞工作站內(nèi)集成的培養(yǎng)箱、離心機等均為我公司自主研發(fā)并擁有相關(guān)專利。目前公司針對細胞治療裝備已申請了17項專利，其中8項已授權(quán)。從2018年開始我公司細胞工作站逐步邁向市場，目前已經(jīng)有多套不同工藝的細胞工作站在細胞制備企業(yè)使用。

【問】細胞治療裝備的市場空間？單條產(chǎn)線的價值量， 每條產(chǎn)線一年可以治療多少病人？

【答】細胞治療藥物方面，復(fù)星凱特和藥明巨諾已各有一個產(chǎn)品獲批上市，隨著國內(nèi)CART細胞療法產(chǎn)品陸續(xù)獲批上市，細胞療法將進入高速發(fā)展時期，根據(jù)Fiormarkets發(fā)布的報告，全球細胞治療技術(shù)市場2017年達到112億美元，到2025年達到344.1億美元，2018年至2025年的復(fù)合年增長率為16.81%。據(jù)新藥研發(fā)監(jiān)測數(shù)據(jù)庫（CPM）顯示，截至2020年，我國干細胞治療研究項目占全球約10%，免疫細胞治療臨床研究占全球約1/3，已經(jīng)成為僅次于美國的第二大市場。據(jù)弗羅斯特沙利文預(yù)計，我國細胞治療市場空間將由2021年的13億元增長至2030年的584億元，年均增速高達53%；其中CART細胞療法市場空間將由2021年的2-3億元增長至2030年的287億元；其他細胞治療市場空間將由2021年的10億元增長至2030年的297億元。細胞治療裝備需要根據(jù)用戶的制備工藝需要個性化設(shè)計及制造，產(chǎn)量隨客戶的工藝不同而不同。

【問】公司產(chǎn)品的主要技術(shù)壁壘，具備隔離器技術(shù)的廠商開發(fā)細胞工作站需要多長時間？產(chǎn)品是否有專利壁壘？

【答】一個完整的細胞治療設(shè)備集成了細胞制備工藝所需的功能組件，可代替?zhèn)鹘y(tǒng)GMP潔凈室完成細胞分離、純化、誘導(dǎo)活化、培養(yǎng)、觀察、收集等工藝步驟。公司從事微生物檢測和環(huán)境控制業(yè)務(wù)多年，有較強的技術(shù)研發(fā)和產(chǎn)品創(chuàng)新能力，具有隔離器智能化控制和過氧化氫閃蒸汽化等核心技術(shù)，可以根據(jù)客戶的需求進行個性化、模塊化的設(shè)計，將細胞治療的多個甚至全部工序進行整合，實現(xiàn)封閉或半封閉式的無菌操作，從而滿足不同的細胞制備工藝要求，目前公司已申請多項細胞工作站的專利并獲得授權(quán)，主要集中于可集成于隔離器內(nèi)部、并符合無菌化與可操作要求的功能模塊，包括嵌入型離心機、復(fù)溫裝置、細胞培養(yǎng)箱對接技術(shù)等多項部件。目前僅具備隔離器技術(shù)的廠商要完成這些功能模塊的開發(fā)并能穩(wěn)定運行，并需要經(jīng)過系統(tǒng)化驗證，這是一個積累的過程，有技術(shù)難度并且也需要較長時間的。

【問】請問公司今年與去年同期毛利率變動情況？

【答】2021年上半年公司的整體毛利率與去年同期差不多，略低了近1%，主要是根據(jù)新收入準則，將去年計入銷售費用中的裝卸運輸費計入主營業(yè)務(wù)成本，降低了毛利。今年部分原材料價格波動，對各系列產(chǎn)品的成本和毛利率也有一些影響，公司也采取各種措施控制成本，微調(diào)部分產(chǎn)品價格應(yīng)對。