自含式壓力蒸汽滅菌生物指示劑

壓力蒸汽滅菌生物指示劑主要用于壓力蒸汽滅菌設備的性能確認、特定物品的壓力蒸汽滅菌工藝研發(fā)及建立、產(chǎn)品滅菌程序的驗證、生產(chǎn)過程滅菌效果的監(jiān)控、滅菌程序的定期再驗證等。

參考法規(guī)

滅菌設備的性能確認及滅菌程序的驗證離不開生物指示劑，2020版中國藥典9207《滅菌用生物指示劑指導原則》指出在滅菌程序的驗證中，生物指示劑的被殺滅程度，是評價一個滅菌程序最有效最直觀的指標。

泰林生物指示劑符合ISO 11138、GB 18281、PDA TR51及藥典（USP,EP,Chp）的質量要求，使用的芽孢可以追溯至權威菌種保藏中心檢驗報告包含芽孢濃度，D值等相關數(shù)據(jù)。

性能特點

1. 活動帽塞設計，有效控制培養(yǎng)基揮發(fā)；

2. 標簽含化學指示劑，觀察效果更直接；

3. 精選載體，載體易打散，方便芽孢洗脫計數(shù)；

4. 蒸汽穿透蓋材，直達載體，高透氣性；

5. 芽孢與環(huán)境不會交叉污染；

6. 高透明度柔韌瓶體，便于觀察；

7. 專利設計夾體，操作省力不宜損傷瓶體。

技術參數(shù)

1. 產(chǎn)品名稱：自含式壓力蒸汽滅菌生物指示劑

2. 產(chǎn)品型號：SS6-121

3. 菌種：嗜熱脂肪地芽孢桿菌ATCC7953

4. 總芽孢數(shù)：1x10^6/片

5. 保質期：2-8℃冷藏，12個月

6. 規(guī)格：50支/盒

產(chǎn)品技術信息可能因產(chǎn)品升級發(fā)生變更，恕不另行通知，最終解釋權歸泰林所有。