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STI系列 軟艙體無(wú)菌隔離器
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STI系列 軟艙體無(wú)菌隔離器

軟艙體無(wú)菌隔離器,是由透明PVC膜組成,頂端整體封閉式結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì),集成控制單元、進(jìn)出風(fēng)系統(tǒng)、空氣過(guò)濾單元等,更加美觀大方,易于清潔維護(hù)。傳遞艙、操作艙組合使用,亦可單獨(dú)使用。性價(jià)比高。


應(yīng)用領(lǐng)域

適用于無(wú)菌制劑及無(wú)菌原料藥(API)基于藥典法定方法(薄膜過(guò)濾法與直接接種法)的無(wú)菌測(cè)試。


性能特點(diǎn)

1. 模塊化設(shè)計(jì),各部件模塊一體化,可現(xiàn)場(chǎng)組裝

2. 最新控制系統(tǒng)。雙重過(guò)氧化氫滅菌模式、快速模式和標(biāo)準(zhǔn)模式、快速模式和標(biāo)準(zhǔn)模式、無(wú)菌檢查信息管理系統(tǒng)

3. 在線環(huán)境監(jiān)測(cè)。在線環(huán)境檢測(cè)、艙內(nèi)溫濕度、壓力、過(guò)氧化氫濃度、塵埃粒子等實(shí)時(shí)檢測(cè)

4. 廢料連續(xù)出料。固體和液體廢棄物連續(xù)出料的專(zhuān)利技術(shù),提高實(shí)驗(yàn)工作效率

5. 過(guò)氧化氫滅菌技術(shù)

6. 系統(tǒng)支持藥典規(guī)定的兩種無(wú)菌測(cè)試方法:薄膜過(guò)濾法與直接接種法。直接將集菌儀的泵單元整合到操作平臺(tái)上

7. 系統(tǒng)采用多級(jí)用戶登錄,具有電子數(shù)據(jù)存儲(chǔ)記錄、導(dǎo)出等功能,軟件設(shè)計(jì)符合FDA21CFR Part11法規(guī)要求。


技術(shù)參數(shù)

電源電壓:AC220V±22V 50Hz±1Hz

運(yùn)行功率:≤2500W

觸摸屏:12.1英寸工業(yè)平板電腦

艙體泄漏率:Q/V≤0.5%(h)

無(wú)菌檢查時(shí)最大噪聲:小于60dB(A)

生物去污能力:6-l0g殺滅率

送風(fēng)排風(fēng)高效過(guò)濾器規(guī)格:H14級(jí)

風(fēng)量:實(shí)驗(yàn)艙:350m3/h;傳遞艙:350m2/h

壓力維持:0~80Pa可調(diào)節(jié),無(wú)菌操作時(shí)保持40~60Pa,靜態(tài)條件下壓力維持至設(shè)定值±5Pa

汽化過(guò)氧化氫(VHPS*)滅菌循環(huán)時(shí)間:傳遞艙:≤50分鐘;操作艙:≤2.5小時(shí)(視現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證確定)

凈化級(jí)別:實(shí)驗(yàn)艙為靜態(tài)A級(jí)、傳遞艙為A級(jí)

材質(zhì):操作艙為軟透明聚氯乙烯(PVC)與SUS316L不銹鋼,傳遞艙為SUS316L不銹鋼與鋼化玻璃


產(chǎn)品型號(hào)


型號(hào)

組合方式

外型尺寸

操作空間

氣閘室空間

STI-2400DTC

雙面紊流操作單艙體+氣閘室組合系列

3300*1200*1900

2300*1080*790

650*600*550

STI-1800DTC

雙面紊流操作單艙體+氣閘室組合系列

2700*1200*1900

1700*1080*790

650*600*550

STI-1600DTC

雙面紊流操作單艙體+氣閘室組合系列

2500*1200*1900

1500*1080*790

650*600*550

STI-2400D

雙面紊流操作單艙體

2450*1200*1900

2300*1080*790


STI-1800D

雙面紊流操作單艙體

1850*1200*1900

1700*1080*790


STI-1600D

雙面紊流操作單艙體

1650*1200*1900

1500*1080*790


STI-1800S

單面紊流操作單艙體

1850*750*1900

1700*630*790


STI-1600S

單面紊流操作單艙體

1650*750*1900

1500*630*790


注:STIS系列操作空間僅為單艙體尺寸;STI1800DTC可滿足藥檢所多樣品檢測(cè);STI1600S/1800S適用于較小的房間

可根據(jù)客戶要求定制




 

 

產(chǎn)品技術(shù)信息可能因產(chǎn)品升級(jí)發(fā)生變更,恕不另行通知,最終解釋權(quán)歸泰林所有。